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医療器具の組み立て、梱包、滅菌

個々の部品を最終製品としての医療器具へ

医療器具の組み立て、梱包、滅菌

シリコーン製の涙点プラグやインプラント用の小さなジョイント等、それぞれの部品を医療器具として組み立てるアセンブリサービスを提供しています。多くの場合、製造された部品は、パーツの一部及び複雑な製品の一部として使用されます。

トレルボルグ シーリング ソリューションズは、医療業界に向けて、製造後の後工程、二次加工で下記のサービスを提供しています。

  • 幅広い二次加工技術の提供
  • 機器へのアセンブリサービス
  • 特殊梱包
  • 社内または、契約企業での滅菌
  • 在庫管理と流通サービス

二次加工

トレルボルグ シーリング ソリューションズでは、幅広い二次加工を行い、お客様へ負荷価値の高いサービスを提供しています。二次加工として次のような工程をご提供できます。二次加硫、印刷工程、型抜き、穴あけ工程、ティッピング、接着工程、スリット加工、トリミング、巻き上げ、機能テスト。

医療器具の組み立てサービス

当社では、お客様からの要望に合わせ、様々な器具の組み立てサービスを提供しています。 この組み立てサービスには、シリコーン、メタル、プラスチックそしてセラミック等の組み立て部品をルーティンで行う作業から、神経系関連のインプラント製品等の精密製品に至るまで多岐にわたります。この組み立てサービスについて、下記に2つの事例をご紹介します。

  • インプラント型の神経センサー:補強されたシリコーンシートに打ち抜き加工を施した部品、電極ポジショナー用シリコーン成型品、チューブを8電極アレイとして組み立てました。この組み立て工程には、治具の位置決め、接着、レーザー溶接、微細な圧着、レーザーストリッピング、特殊なトレーのパッケージングが含まれていました。また、電気的な評価、電気抵抗及び電荷性製品の合否も行っております。
  • 新規の乳房のインプラント:本製品に使用する材料証明書は、ディップシェル、精密なバルブ、押し出し成型によるチューブ等を含む38個のパーツの証書がありました。このバッチプロセスは、ライン工程の精度から滅菌最終製品として製品出荷にいたるまで、このバッチプロセスの詳細は、全行程記録されております。また、滅菌された梱包内部のトレーとその箱のラベルは施設内でのプリントを含め管理されております。そして、各インプラント製品に、個々に対応するシリアルIDがレーザーエッチングされています。

梱包と滅菌

トレルボルグ シーリング ソリューションズでは、様々な滅菌方法、器具の保管方法、特定用途向け等、お客様の用途に適した梱包形態で納入できるようお客様と共同作業を行っています。当社では、協力会社と事前にバリデーションを実施し特殊な製品梱包サービス、即ち梱包用の袋、トレー等のサービスを提供しております。

当社では、乾熱滅菌処理を社内で実施し、γ線滅菌、電子線滅菌、EOGガス滅菌処理は協力会社に依頼しております。

在庫管理や発送

製品上市を円滑させるためには、サプライチェーン管理は重要な役割を果たしています。トレルボルグ シーリング ソリューションズでは、プッシュ / プル システムによる在庫管理や在庫そして発送といった様々な物流サポートをお客様へ提供しています。

お問い合わせ先

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